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作者:admin 更新时间:2018-08-25 15:17
世界卫生组织认定,如果一个家庭强制性医疗支出超过家庭一般消费的40%,就认为它出现了医疗灾难性支出。国际权威医学期刊《柳叶刀》曾于2012-2014年期间在全国13个省市的37家三级医院对“中国癌症患者疾病经济负担”进行相关研究。统计收集的14594名癌症患者信息,患者的家庭年均收入约59万元,癌症患者的人均就诊支出约66万元,其中肺癌患者人均就诊支出为68万元。统计中,77.6%的癌症患者认为患病给家庭带来的经济负担难受承受。
 
肺癌治疗中,靶向药是最昂贵的药物之一。研究显示EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者最终都不可避免地出现TKI耐药,其中约一半的耐药是由于EGFR T790M突变引起的。奥希替尼(AZD9291)是第三代EGFR-TKI,用于EGFR T790M耐药突变阳性的NSCLC患者。临床研究表明,对于一线EGFR-TKI治疗后进展的T790M突变阳性晚期NSCLC患者(包括中枢神经系统转移的患者),奥希替尼的疗效显著,且不良反应可控。但是,AZD9291高昂的价格却让众多患者望而却步。
 
在美国,AZD9291治疗肺癌一个月的费用为1.3万美元,折合人民币近8万元。中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2017年3月批准奥希替尼在中国上市,药品名称泰瑞沙,每个月的治疗费用为5.1万元,这对于普通家庭而言不是个小数字,很多患者甚至需要贷款买药,背上沉重的债务。
 
红盒AZD9291——开辟康复的绿色通道
 
作为欠发达的国家的孟加拉国,充分利用专利强制法律,享受智慧财产权保护豁免,在2033年前,孟加拉国政府可不经原研药厂家同意授权,生产其最新产品。其中,孟加拉国大型制药企业泰克诺药业锐意进取,求真务实,积极生产世界制药巨头阿斯利康、卫材、拜耳等药业研发的靶向药,积极降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平。
 
最近,泰克诺药业生产的红盒AZD9291获得孟加拉国药品监督管理局(DGDA)许可在孟加拉上市销售。泰克诺药业负责人介绍,红盒AZD9291的药厂符合cGMP(动态药品生产管理规范)标准,与泰瑞沙含有相同的活性成分,生物等效,质量达到相同要求,在适应症、剂型、规格、给药途径上与泰瑞沙一致,满足FDA对仿制药的批准要求及出口要求。
 
红盒AZD9291分每片80mg和40mg两种规格,均为片剂包装,每盒均为30片。患者每日服用一次,每次一片80 mg,随餐或空腹服用均可,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可遵医嘱下调剂量至每天40 mg。在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上,红盒AZD9291与泰瑞沙完全相同,而售价却远低于泰瑞沙。这是红盒AZD9291作为仿制药,无须像泰瑞沙上市那样需经过大范围的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床实验,成本支出大大降低,因此价格为普通患者都能担负。
 
泰克诺药业——抗癌领域崛起的新星
 
泰克诺药业隶属于世界卫生组织,成立于1996年,是孟加拉目前规模较大、技术先进的药品生产企业,也是占该国出口药品总额前三的大型制药龙头企业。2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。azd9291价格多少,泰克诺药业经过二十多年的发展,在化疗药物的生产中取得了长足的发展,并在靶向药的生产方面崭露头角,生产的药品除了满足孟加拉国国内需求,还出口至世界多个国家和地区。
 
孟加拉药品监督管理局(DGDA)公布的全国药企出口排名,