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AZD9291取代易瑞沙一线治疗EGFRm晚期非小细胞肺癌

作者:admin 更新时间:2018-08-25 15:29
在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中,超过80%的患者在9个月内无病情进展。
 
阿斯利康宣布AZD9291在表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗中的初步功效和安全性数据。数据显示,每日一次AZD9291患者的81%(95%置信区间(CI)为68%至89%)在9个月时无进展;总体反应率为73%(95%CI为60%〜84%)。在数据截止时,13.8个月内持续时间最长。
 
一线队列包括60例EGFRm晚期晚期非小细胞肺癌患者,每天接受AZD9291 80mg或160mg。数据并不完全成熟,在80mg队列中进行了大约11个月的中位随访,并且在160mg队列中大约8.5个月的中位随访。两组中最常见的不良事件包括皮疹(3级:80%为0%,160%为3%)和腹泻(3级:80%为0%,160%为7%)。
 
这些初步数据表明AZD9291在治疗无效的晚期NSCLC EGFR突变患者中的潜力。AZD9291的这些有希望的结果将在正在进行的III期FLAURA试验中进一步研究。
 
数据显示,AZD9291每日一次,先前治疗的具有T790M抗性突变的EGFRm晚期NSCLC患者的中位无进展生存期(PFS)达到13.5个月(95%CI 8.3个月,不可计算),基于38%的患者有肿瘤进展。在接受批准的EGFR-TKIs,吉非替尼或厄洛替尼治疗的患者中,大约三分之二患有这种耐药性是由次级T790M突变引起的。
 
AZD9291正在不同的治疗方法进行调查,既作为单一疗法,又与其他小分子和免疫肿瘤学研究药物结合使用,以了解其可以克服更广泛患者的新发现的抵抗形式的潜在益处。 正AZD9291具有可耐受的安全性,支持其与其他分子的潜在协同组合的调查。 研究AZD9291与MEDI4736联合作为T790M抗性突变EGFRm NSCLC患者潜在二线治疗的III期研究(CAURAL)也计划在今年晚些时候开始,作为阿斯利康集成发展战略的一部分。