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靶向药azd9291的作用和效果如何

作者:印度缘生堂 更新时间:2018-10-18 16:08
  原标题:靶向药泰瑞沙azd9291的效果到底怎么样?能否成为一线用药?
 
  20117年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,阿斯利康不只是PACIFIC的三期临床研究搞出了一个 完美风暴,同时还公布出一个关于泰瑞沙azd9291的三期临床试验结果,预示着泰瑞沙azd9291有望成为非小细胞肺癌一线治疗的新标准,治疗EGFR突变阳性的肺癌。
 
  泰瑞沙作为商品名,AZD9291是在研究的摇篮里时使用的编号,早早就受到关注,未上市其优异的变现就震惊了肺癌界。
 
  2015年11月,泰瑞沙azd9291获FDA条件性批准在美国首先上市,治疗有EGFR T790M 突变的局部晚期或者有转移的非小细胞肺癌。从临床试验到拿到上市许可,泰瑞沙azd9291仅历时了两年半,应该是史上研发速度最快的新药,已经有过弯道超车的历史。
 
  1. 新的临床试验到底啥结果?
 
  在这个名为FLAURA的三期临床试验中,泰瑞沙azd9291治疗组中位无进展生存期达到18.9个月,而一代EGFR靶向药物组(易瑞沙、特罗凯)只有10.2个月。
 
  不但效果好,泰瑞沙azd9291的安全性也更好:使用一代EGFR抑制剂的有 44.8%的人曾出现≥3级(比较严重)的不良反应,有18.1%因此中止治疗;相比之下,使用泰瑞沙azd9291的患者只有 33.7% 曾出现≥3级的不良反应,有 13.3% 中止治疗。
 
  不过,EGFR靶向药的这些副作用,主要也就是腹泻、皮肤上的反应,跟化疗药物比起来还是舒服多了。对于皮肤反应,一代药是皮疹,而泰瑞沙azd9291这方面的副作用已经减少,主要问题变成了皮肤干燥, 如果FDA批准了泰瑞沙azd9291的一线使用,阿斯利康卖药再外赠一瓶护肤油应该毫无压力!此外,泰瑞沙azd9291对肝的副作用也减少了。
 
  2. 期待完整的总生存数据
 
  这次公布的数据,初步发现泰瑞沙azd9291和一代靶向药相比,在总生存期上有优势,只是目前数据成熟度不够,还要再等等,才能拿到完整的数据提供FDA审批。 但是,这也就是个时间问题。
 
  3. 泰瑞沙azd9291怎么变成了一线药物?
 
  有人疑问:泰瑞沙azd9291不是针对EGFR T790M 突变吗?靶向药怎么还能变靶?一个三代的靶向药,怎么就打破折叠把一代药的路给抢了呢?
 
  其实,研究人员从一开始就知道,泰瑞沙azd9291不仅针对EGFRT790M这个耐药突变,还针对EGFR 敏感突变,也就是一代药物的靶点。只是当泰瑞沙还在摇篮里的时候,一代药都已经上市了,唯有主打适应症是一代、二代药干不了的事,才能驶入药物审批的快车道。
 
  4. 泰瑞沙是该直接用,还是等耐药后再用?
 
  FDA什么时候批咱管不了,其实大家可能更关心的问题是:有了EGFR突变,到底要不要直接使用泰瑞沙azd9291。
 
  有一个比较普遍的想法,就是把泰瑞沙azd9291这个好药留着,等到产生了T790M突变万不得已的时候再吃。这个想法听着不错,但是忽略了一个问题:有一半的人,用了一代EGFR靶向药产生抗药性之后,并不会产生T790M突变,根本不能使用泰瑞沙azd9291。
 
  所以,一旦把泰瑞沙azd9291当成备胎,有一半的机会永远用不了泰瑞沙azd9291!关键的是,患者无法提前知道自己属于哪一半。
 
  这好比今天买了一袋水果,回家发现原来家里还有水果,因为怕放久了会变坏,于是把旧的先吃了。结果,就是一个恶性循环,永远在吃快坏的东西,永远不知道什么是新鲜的滋味!
 
  5. 泰瑞沙azd9291还有什么值得关注的优势?
 
  从药代动力学上看,泰瑞沙比一代药更容易进入脑,而且临床也证明了泰瑞沙azd9291确确实实对有脑转移的患者有更好的效果。