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肺癌的中枢神经系统转移：AZD9291有积极疗效
作者：admin 更新时间：2018-08-25 22:18
据一项三期临床试验结果显示，泰瑞沙（奥希替尼）对治疗T790M阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中枢神经系统（CNS）转移患者有积极疗效。
肺癌的中枢神经系统转移：AZD9291有积极疗效
意大利米兰国家癌症研究所胸腔肿瘤科主任Marina Chiara Garassino博士介绍了参加该三期临床试验AURA3的CNS转移NSCLC患者的子集分析数据。AURA3是一项国际随机开放性试验，评估了泰瑞沙对EGFR酪氨酸激酶抑制剂一线治疗后出现进展的T790M阳性晚期NSCLC患者的疗效。
“大部分患者脑转移肿瘤都出现了缩小，”她说。“我们可以看到，尽管患者数量少，和化疗组患者相比，泰瑞沙治疗组患者出现缓解的情况更常见，缓解程度也更高。”
在46例中枢神经系统缓解可评估的患者中，泰瑞沙治疗组患者中枢神经系统总体缓解率（ORR）是70%，相比之下，含铂双药化疗组只有31%。在所有分析的患者中（416例），中枢神经系统疾病无进展生存期方面也是泰瑞沙治疗组更好，为11.7个月，含铂双药化疗组患者中枢神经系统疾病无进展生存则是5.6个月。
两个治疗组的中位缓解时间均为6.1周，但是泰瑞沙治疗组的总体缓解持续时间远远长于含铂双药化疗组（8.9个月VS 5.7个月）。泰瑞沙治疗组患者的疾病控制率是93%，相比之下，含铂双药化疗组患者的疾病控制率是63%。
中枢神经系统转移在 EGFR阳性NSCLC患者中比较常见，Garasinno博士说，高达40%的EGFR阳性NSCLC患者在其疾病进程中会出现中枢神经系统转移。她还说，这类患者的预后较差，他们的中位无疾病进展期只有3到6个月。
在AURA 3试验中，患者被分到泰瑞沙治疗组（每天口服80毫克泰瑞沙）或铂类-培美曲塞化疗组（每21天化疗一次，持续6个周期）。在那些具有至少一处可测量的中枢神经系统转移灶的患者中，有30例患者接受了泰瑞沙治疗，16例患者接受了化疗，Garassino博士称这一小组为缓解可评估组（cEFR）。
在另一组中，即被Garassino博士称为中枢神经系统全分析组（cFAS），75例患者被分到了泰瑞沙治疗组，41例患者被分到了化疗组。数据截止日期2016年4月15日。
在cFAS组中，泰瑞沙治疗组的中枢神经系统总体缓解率是40%，化疗组的总体缓解率是17%。
在cFAS组中，参加本试验前6个月内接受过脑部放疗的患者，被分到泰瑞沙治疗组的患者（14例）的中枢神经系统总体缓解率是64%，而相比之下，被分到化疗组的患者（9例）的中枢神经系统总体缓解率是22%。
而cFAS组中参加本试验前没有接受过放疗或接受放疗时间6个月及以上的患者，被分到泰瑞沙治疗组的患者（61例）的中枢神经系统总体缓解率是34%，而被分到化疗组的患者（32例）的中枢神经系统总体缓解率是16%。
“我们将中枢神经系统转移NSCLC患者的预后曲线重合后就会看到，不出所料，接受化疗的脑转移NSCLC患者预后更差，”Garassino博士说。“但是我们还能看到，接受泰瑞沙治疗的脑转移患者的预后曲线和没有发生脑转移的患者的预后曲线相似，这就表明，泰瑞沙可以将脑转移患者的预后变成和没有脑转移患者的预后相似。”
2015年，美国食品药品监督管理局（FDA）以两项单臂临床试验中411例患者的数据为基础，授予了泰瑞沙加速批准资格，用于治疗T790M阳性的非小细胞肺癌患者。其中在第一项临床试验AURA2中，被分配到泰瑞沙治疗组既往接受过治疗的EGFR T790M突变NSCLC患者（210例）的总体缓解率是61%。第二项试验是AURA试验的扩展研究，201例患者的总体缓解率是57%。上述两项临床试验汇总分析结果显示，泰瑞沙治疗组患者的总体缓解率是59%，缓解持续时间为12.4个月。
