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AZD9291简介|AZD9291是什么?

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 药品名称:Osimertinib(奥斯替尼),原厂商品名称:Tagrisso(塔格瑞斯),AZD9291是它的研发代码。这是阿斯利康公司研发的第三代TKI靶向药物,对于晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者,AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有极佳的治疗效果。对于治疗晚期非小细胞肺癌,这是目前世界上最新研发的靶向药物。

 

非小细胞肺癌基础知识/azd9291 编辑

 

非小细胞肺癌

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。

简介/azd9291 编辑

AZD9291AZD9291

AZD9291是研发代码,它的药品名称叫Osimertinib(奥斯替尼),原厂商品名称:Tagrisso(塔格瑞斯)。这是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物,是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。

它是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯期间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,也有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也是其中一个较佳的治疗方案。AZD9291对T790M基因突变的癌细胞有极强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。

 

印度、孟加拉仿制AZD9291

目前AZD9291在美国的售价高达8.5万一盒(30粒),一个月的用量为两盒,也就是说,一个月就要花17万在用药上,想必绝大多数家庭都难以承受。

因属于不发达国家,印度和孟加拉政府充分利用“专利强制许可”制度,允许自己国家的药厂生产AZD9291仿制药。目前孟加拉Beacon公司、印度的SP公司和KASO公司等厂仿制的AZD9291在成分与疗效上,与原厂药完全一致,但价格不到美国售价的十分之一。

“专利强制许可”制度是指,在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利.

目前唯一合法上市的AZD9291为孟加拉BEACON药厂所仿制,孟加拉BEACON制药厂2016年5月获得孟加拉药监局(DGDA)批准上市,根据国际通用的制药行业准则,作为药品生产,整个过程在满足cGMP环境要求的洁净车间中进行,质量管控非常严格,完全消除污染和混淆。而国内所谓的“原料药”,是在小作坊中私自合成的,环境、用水、文件都没有监控,极易发生用药事故,大大增加了用药风险。不合格的原料药将直接伤害人体。

AZD9291– 剂量与给药方法

给药方法/azd9291 编辑

1、在服用AZD9291开始治疗前确证在肿瘤标中T790M突变的存在;

2、每天口服一次,每次剂量80mg。

剂型和规格/azd9291 编辑

片剂:一片80mg或40mg

警告和注意事项/azd9291 编辑

 

禁忌症

无。