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瑞格菲尼.regorafenib.说明书

作者:印度缘生堂 更新时间:2018-12-22 20:43
中文名:瑞格菲尼
英文名: Stivarga、regorafenib 
性状:40 mg薄膜包衣片。 
适应症/功能主治:瑞格菲尼 Stivarga 是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-,奥沙利铂[oxaliplatin]-和伊立替康 [irinotecan]-化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 
规格型号:40mg*28s 
用法用量:(1)推荐剂量:160 mg口服,每天1次每28天疗程的头21天。 (2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。 
不良反应:最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。 
禁忌:尚不明确。 
注意事项:(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。(2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。 (4)心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga。(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga。 (7)伤口愈合并发症:术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。 (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。 
儿童用药:尚不明确。 
老年患者用药:尚不明确。 
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。 
药物相互作用:(1)强CYP3A4诱导剂:避免强CYP3A4诱导剂。 (2)强CYP3A4 抑制剂:避免强CYP3A4 抑制剂。 
药物过量:尚不明确。 
药理毒理:尚不明确。 
药代动力学:尚不明确。 
贮藏:遮光,密封保存。 
包装:40mg*28s/盒。 
有效期:36 月 
生产企业:德国拜耳医药公司