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非小细胞肺癌易瑞沙耐药后 色瑞替尼还可使用

作者:印度缘生堂 更新时间:2018-10-21 23:12
  【东方日报专讯】当西九龙兴建故宫文物博物馆被批评为不按机制行事时,在审批药物申请方面,美国食品药品监督管理局亦时有作出不按程序的做法,例如二○一四年四月廿九日批准色瑞替尼(Ceritinib)上市,用于治疗曾接受克唑替尼(Crizotinib) 而病情没有进展的ALK呈阳性晚期非小细胞肺癌的成年患者。
 
  肺癌主要分为两种:小细胞肺癌和非小细胞肺癌。癌症当中,以肺癌致命的数字最严重。肺癌约百分之八十五至九十属非小细胞肺癌。非小细胞肺癌又细分成叁种亚型。这些亚型的癌细胞在大小、形状或化学构造方面都不同。其中百分之二至七的病例由ALK基因的重组所驱动,导致癌细胞加速生长。
 
  美药监局未完成试验 批准注册
 
  尽管ALK呈阳性的非小细胞肺癌的临床治疗已取得显着进展,但病情恶化往往是不可避免的,因此需要更多的治疗选择。色瑞替尼(Ceritinib)获批是基于一项关键临床试验的数据。该试验在一百六十叁位经克唑替尼(Crizotinib)治疗后病情恶化的患者中开展。该研究群组中,肿瘤转移的最常见部位依次为脑(60%)、肝脏(42%)、骨骼(42%)。研究数据表明,色瑞替尼(Ceritinib)治疗取得了百分之五十四点六的总反应率,平均效应持续时间为七点四个月。因此,美国食品药品监督管理局(FDA)在此药仍未完成第叁期人类试验便批准注册,基于此药成效显着,经考虑副作用和好处后容许发售。