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印度首个授权吉三代仿药Velpanat上市

作者:admin 更新时间:2018-08-25 22:17
近日,印度NATCO公司在印度本土上市了世界上首个授权吉三代仿药Velpanat。按照NATCO公司的惯例,今年1月份该药已经在尼泊尔上市,本月获得了印度药品监督管理局(CDSCO)的认证和批准,在印度本土上市。天健行第一时间拿到了该药的样品和资料,现介绍如下:
 
一、Velpanat为吉利德授权仿制,剂型和包装贴近原研药,是吉二代和欧盟组合的升级版
 
 
 
  印度NATCO公司是美国原研厂吉利德公司授权仿制生产丙肝药的药企之一,之前已经顺利完成了索非布韦和吉二代的授权仿制,并治愈了中国成千上万的丙肝患者。
 
     如图,Velpanat保持了原研药的包装形式和剂型,为片剂剂型,每片含400mg索非布韦和100mg维帕他韦,一盒28片,三盒为一个疗程。
 
  Velpanat延续了NATCO公司丙肝药的包装风格,与第二代丙肝药Hepcinat LP(吉二代)非常相似,左下角有NATCO公司的标志。实际上,NATCO公司为中国的广大患者所熟知,也是因为其生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫、索非布韦、达卡他韦、吉二代等仿制药在中国有非常好的口碑。
 
  作为第三代丙肝药,Velpanat中的主要成分之一维帕他韦比第二代的雷迪帕韦和达卡他韦都有着更佳的疗效。
 
二、吉三代丙肝药治愈率高、指南推荐度高,为中国患者的首选用药方案
 
  按照我国的丙型肝炎病毒流行病学,1b和2a基因型在我国较为常见,其中以1b型为主(56.8%),其次为2型(24.1%)和3型(9.1%),未发现基因4型和5型,6型相对较少(6.3%)[1]。
 
   从治愈率上来说,对于中国患者,吉三代是最佳治疗方案,对中国患者丙肝主要基因型1,2,3,6型也获得了欧洲肝病学会(EASL)和美国肝病学会(AASLD)的一致最高推荐度A1和IA。吉二代在1型上获得了最高推荐度,但是对于6型,AASLD只给了IIaB,可能是因为治愈率数据只来自于II期临床,人数较少。同时,对于2,3型,该方案没有临床数据,也没有获得指南推荐。欧盟组合在3型上获得了一致最高推荐度,但是对于1,2型治疗推荐度略低,对于6型,由于没有临床数据支持,AASLD指南没有给予推荐。注:为初治/经治无肝硬化患者用药12周+/-利巴韦林治愈率数据,特殊人群例如人免疫缺陷病毒/丙型肝炎病毒共感染患者临床数据未计入;以III期临床数据为主,采用部分II期临床数据,受试人数过少的数据予以摒弃。
 
三、印度授权仿制药的价格更亲民,质量更可靠
 
  作为第三世界药房的印度制药行业,历来就因为广大发展中国家提供质优价廉的药物而著名,NATCO公司更是其中的佼佼者。由于原厂吉利德公司授权了NATCO公司进行仿制,因此Velpanat在质量上更加贴近于原研药,但是售价差别很大。美国的吉三代原研药需要51.5万人民币一个疗程,而Velpanat不到原研药售价的二十分之一,是中国的丙肝患者可以负担的治疗方案。
 
  作为印度丙肝医疗的领导品牌,天健行从上一代丙肝药上市之初就已经将数百名患者送往印度进行丙肝治疗,目前患者基本都已经治愈,达到了SVR(持续病毒应答)12和SVR24的治疗目标。天健行的远程问诊系统也可以更加高效地为患者,提供最新的吉三代印度授权仿制药的渠道。